“在手术器械生产方面，中国原来也没有体系，没有工业流程，凭师傅经验教徒弟，以人为主就麻烦了。每个人都是按照体系走的，有据可依，就能生产出一些符合要求的东西。”9月23日，贝莱沃（北京）医疗科技有限公司负责人杨勇在年第29届北京国际医疗器械展览会上接受经济日报-中国经济网采访时说。
图为贝莱沃（北京）医疗科技有限公司负责人杨勇接受经济日报-中国经济网采访王中强摄
“欧洲的工厂或者中间商向我们定制产品，或者我们把国内医生的定制产品做得符合欧洲工厂要求以后，他们来参观验收，针对一些产品定期下订单。我们是一个以研发为主的公司，不以商业为主，产品是不贴我们自己的品牌的。”杨勇表示，后期会更重视品牌的建立和宣传。“我们现在在做自己品牌的国外认证，后期可能世界各地都会用我们的品牌的产品。”
“我们的优势是比较灵活一些。在欧洲，定制加工很难，如果产品比较复杂或者是种类比较多的话，一般工厂都不会全接，得再找好几家供应商去做。而我们可能十几个产品一起接，然后反反复复做前期研发。”杨勇告诉记者，现在有手术器械生产能力的国家主要有中国、巴基斯坦、俄罗斯。“手术器械需要的手工是最多的，完全用机床去需要有很多的卡具、模具，只能是有一部分靠人工去完成。巴基斯坦应该是全世界出口手术企业最大的国家，是以一次性器械为主，跟日本、美国、韩国合作的要多一些。”
“巴基斯坦那边的基础器械质量还可以，一些简单的剪刀镊子，而用于大型手术或者高精尖的需要接触血管、神经的这一类的器械还是达不到要求的。”杨勇表示，巴基斯坦并不是没有好的供应商，只是很少。“首先有很多人为因素，生产执行过程中，员工这边差了一点，那边差一点，最终检验不合格；第二就是设备更新方面速度还是达不到，工艺的精细度可能还要更上一步；第三不能及时交货，他们那边经常会找各种理由拖延交货时间，比如停电、人员流失等等。”
图为贝莱沃（北京）医疗科技有限公司展示产品王中强摄
杨勇还提到，即使是质量把控优秀的大厂，也往往有产品线不全的问题。“中国很多企业跟他们合作，基本上都是要全系列产品，而一个工厂只能生产那几种，剩下的就上小厂去买，而凑来的产品达不到他们的质量要求，所以说没办法跟他们大量合作。”
“我们一开始生产的时候也是认为样式、形状差不多就可以了，但不是这样的。我经常去欧美的工厂去参观，发现别人做的好是因为别人有工艺改进的思维，在跟使用者沟通的过程中，了解怎么才能让它更好用，又方便又能使医生做手术时间缩短，然后通过改变工艺达到那个程度。”杨勇认为，质量提升首先应该从生产工艺建立和工厂体系文件建立入手。
“中国原来也没有体系，没有工业流程，凭师傅经验教徒弟，但以人为主就麻烦了。我看到巴基斯坦大厂也有建体系，但是基本上就是一个简单的追溯系统，没有细化。只是让客户看的形式性文件。”杨勇表示，完善的追溯系统可以在产品不合格时追溯到哪个环节出了问题，责任到人，这对企业管理来说是很好的帮助。“体系跟工艺固定以后，每个人都是按照体系走的，有据可依。从下料到生产到检验全部按照规程走，就能生产出一些符合要求的东西了，慢慢会一点点地提升起来，管理方面也会越来越轻松。中国现在也建立了医疗器械专门的生产管理法规，只要按照法规往下走，基本上能达到一个比较好的产品质量。”（经济日报-中国经济网鞠然）
来源：经济日报-中国经济网
